建议严厉打击各类无证医美从业行为和非法培训机构，建立黑名单制度并纳入社会信用体系。

而被推迟审查的3款已上市JAK抑制剂中，Xeljanz在2020年的收入最高，达到了24.4亿美元，同比增长9%，主要是RA、PsA、UC三大适应症。而原因就是辉瑞在今年早些时候的一项上市后RA安全性研究中发现，与传统的TNF抑制剂相比，Xeljanz与心脏相关事件的风险增加。

4月7日，辉瑞发布公告称，美国FDA已延长了口服抗炎药abrocitinib（阿布昔替尼）新药申请（NDA）的优先审查期。虽然推迟JAK抑制剂审查对上述公司来说是一个挫折，但这也同时意味着赛诺菲和再生元的单抗类抗炎药Dupixent的竞争减少或推迟。Olumiant于2018年年中被批准治疗RA，并在欧盟和日本获得了AD适应症的批准，在2020年销售额达到了6.39亿美元，同比增长50%，这在一定程度上要归功于该药与吉利德抗病毒药物瑞德西韦联合用药治疗COVID-19的紧急使用授权（EUA）。随着FDA考虑对Xeljanz现有适应症采取行动，该机构现在也在仔细研究整个JAK类别药物的未决申请。作为第一个进入市场的JAK抑制剂，Xeljanz被要求进行一项长期的上市后研究，以进一步评估这些风险。

辉瑞abrocitinib和Xeljanz审查遭FDA推迟3个月 2021-04-09 10:48 · aday 美国FDA已延长了口服抗炎药abrocitinib（阿布昔替尼）新药申请（NDA）的优先审查期。SVB Leerink分析师Geoffrey Porges在2月份的一份报告中总结称，AD患者停留在Dupixent的治疗时间似乎也较长，其中约75%-80%的患者在6个月后仍在接受Dupixent治疗，这高于行业平均水平，显示了该药对患者生活质量的积极影响。经对部分会议参会人员进行延伸访谈，相关医生表示会议不真实或未参加会议，涉及金额93.82万元。

经核对，上述入账的门诊收费票据与医疗机构实际使用的门诊收费票据的号码、公章等信息均不一致。三是该公司本部及广东片区2018年列支会议费不实，涉及金额8848.12万元。财政部依法对赛诺菲（北京）制药有限公司处以3万元的罚款。十三、默克雪兰诺有限公司检查发现，该公司会计科目根据境外母公司统一的代码设置，以英文列示，未使用中文。

财政部依法对深圳华润三九医药贸易有限公司处以5万元的罚款。九、上海信谊天一药业有限公司检查发现，该公司2018年列支学术活动费的后附部分资料不实，部分学术会议存在邀请函无具体的参会对象、交通食宿安排信息和详细议程资料，所列会议地址为无效地址，会议签到表无实名签字等问题，涉及金额565.72万元。

财政部已依据《中华人民共和国会计法》第四十二条规定，对财政部有关监管局检查的19家医药企业作出行政处罚。三是账簿设置不规范等其他会计核算问题。三是2018年列支差旅费的后附部分资料不实，存在无出差人员外勤登记、审批表、交通费，部分会议签到表空白，不同会议照片相同或签到表相同等问题，涉及金额1239.40万元。十五、礼来（上海）管理有限公司检查发现，该公司使用电子计算机进行会计核算，未按照国家统一会计制度的规定设置总账、明细账等会计账簿。

二是2018年虚列27家信息咨询服务部的咨询评审费1600万元。经抽查，存在调研报告抄袭、咨询合同签订日期早于咨询公司成立日期、调研内容与合同约定不一致等问题，涉及金额631.62万元。七、上海信谊联合医药药材有限公司检查发现，该公司存在以下问题：一是所属信谊医药事业部2018年虚增差旅费2003.36万元，以加油发票列支，但无法提供充值卡号明细、费用审批单等资料。财政部依法对北京诚诺美迪科技有限公司处以3万元的罚款。

财政部依法对上海信谊天一药业有限公司处以5万元的罚款。4月12日，财政部发布公告，对其中19家企业进行行政处罚。

财政部依法对江苏恒瑞医药股份有限公司处以5万元的罚款。二是2018年列支全国23家医疗机构临床费用2660万元，以业务推广服务商提供的医疗机构门诊收费票据入账。

四是2018年虚增办公用品费481.71万元，后附发票显示购买产品为笔、本子等，经查，实际并未购买。赛诺菲、礼来、恒瑞、步长等19家被罚 2021-04-13 14:00 · angus 4月12日，财政部发布公告，对其中19家企业进行行政处罚。据调查，部分医药企业存在以下问题：一是使用虚假发票、票据套取资金体外使用。三、长白山制药股份有限公司检查发现，该公司存在以下问题：一是2018年虚增人员工资722.25万元，以多报销售人员出差天数的方式虚增差旅费2162.43万元，以多报劳务派遣人员工作量的方式虚增劳务派遣费用508.20万元。财政部依法对山东步长制药股份有限公司处以5万元的罚款。财政部依法对江苏万邦医药营销有限公司处以5万元的罚款。

十二、山东步长制药股份有限公司检查发现，该公司以咨询费、市场推广费名义向医药推广公司支付资金，再由医药推广公司转付给该公司的代理商，涉及金额5122.39万元。二、赛诺菲（北京）制药有限公司检查发现，该公司2018年列支医学领域的学术研讨或经验交流会议费1.49亿元。

二是虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金。所以，预计接下来各省财政部门将会公布对一些药企的处罚结果。

十九、云南龙海天然植物药业有限公司检查发现，该公司通过多报业务推广员人数的方式，虚增销售费用124.44万元。财政部依法对通化玉圣药业有限公司处以5万元的罚款。

十、山东信谊制药有限公司检查发现，该公司2018年列支兼职业务员费用、办公租赁费用，凭证后附为加油发票、运输发票，涉及金额1137.30万元。十七、一力制药（罗定）有限公司检查发现，该公司2018年以市场推广费的名义支付给罗定市阳阳商品信息咨询服务部36万元，后者收到款项后，又转给一力制药（罗定）有限公司职工的新药推广客户个人账户，该公司无法提供上述业务所对应的协议或证明材料。十一、福建古田药业有限公司检查发现，该公司2017年至2019年6月30日以业务推广费名义支付福建医统天下健康创业园有限公司3134.10万元，后者扣除税金后通过莆田市秀屿区笏石东进医药信息咨询部等26家供应商账户，将2957.29万元资金转回到福建古田药业有限公司员工控制的3个个人银行账户。十四、江苏豪森药业集团有限公司检查发现，该公司存在以下问题：一是2018年列支咨询评审费、广告宣传费，后附部分发票经查询国家税务总局全国增值税发票查验平台，结果为查无此票或不一致，涉及金额1.29亿元。

抽查发现，部分发票为假发票。上述行为，违反《中华人民共和国会计法》第九条等规定。

财政部依法对礼来（上海）管理有限公司处以3万元的罚款。三是2018年列支会议费的后附部分资料不实，涉及金额274.06万元。

二是2018年列支物流监管项目费不实，涉及金额320.20万元。财政部依法对上海上药新亚药业有限公司处以5万元的罚款。

检查发现的其他违法违规问题，移交主管机关处理。十八、深圳华润三九医药贸易有限公司检查发现，该公司存在以下问题：一是2018年列支视频拍摄项目制作费不实，涉及金额1323.70万元。财政部依法对长白山制药股份有限公司处以5万元的罚款。外资药企包括赛诺菲、礼来和默克雪兰诺，本土药企包括恒瑞、豪森、步长等，其中，12家企业被罚款5万元，7家被罚3万元。

八、上海上药新亚药业有限公司检查发现，该公司存在以下问题：一是2018年列支会议费的后附部分资料不实，存在不同推广会议照片存在雷同，伪造会议地点、签到表，同一时间不同地点召开的会议的记录人为同一人等问题，涉及金额840.39万元。四是该公司本部及广东片区2018年列支调研费不实，涉及金额5952.17万元。

三是所属连云港综合二办2018年以非本单位发生的过桥过路费发票报销办事处销售人员补贴、赠送客户礼品、学术活动餐费等费用，涉及金额96.19万元接种1剂疫苗/安慰剂后预防COVID-19的效果 值得注意的是，在一部分受试者中，中和抗体检测显示B.1.128、P.1和P.2变体的血清转化率和几何平均滴度相似。

在不良反应方面，疫苗组的发生率为77.1%，高于安慰剂组66.4%的数据，主要表现为给药部位疼痛。在预防中症和重症的方面，这款疫苗分别显示出83.7%和100%的效力。